Global News報道,多倫多Princess Margaret Cancer Centre胰臟癌部門主管Jennifer Knox表示,希望很快可讓加拿大病人參與一款實驗口服藥daraxonrasib的臨床試驗,毋須等到藥物正式在加拿大獲批後才有機會使用。
她獨立審視一項美國主導、涉及500名胰臟癌患者的第三期隨機臨床研究後,形容結果「非常驚人」。研究顯示,服用daraxonrasib的患者,存活時間超過1年,較單靠化療的患者僅約6個多月明顯延長。
研究指藥物或改善存活與生活質素
Knox指出,這類結果在胰臟癌治療中前所未見。她表示,胰臟癌往往在擴散至其他器官後才被發現,預後一向較差,因此任何能改善存活的治療都具有重大意義。
報道稱,研究亦顯示接受daraxonrasib的病人有較佳生活質素及較少疼痛;常見副作用包括皮疹及口腔疼痛。
藥物針對逾九成病例相關突變
Knox解釋,daraxonrasib的作用是關閉名為RAS的蛋白;超過九成胰臟癌病例都與RAS突變有關,而這種突變會持續驅動細胞分裂與癌症擴散。
她表示,RAS蛋白多年來一直被視為難以用藥物直接對付,但daraxonrasib透過與cyclophilin A結合,再一同鎖住RAS蛋白,提供了新的治療途徑。
加拿大暫未收到上市申請
製藥商Revolution Medicines已向美國食品及藥物管理局申請藥物上市許可,但加拿大衛生部表示,至今尚未收到相關申請。
Knox說,她希望盡快在加拿大開展臨床試驗,讓更多病人可在正式批核前參與研究並接觸這款新藥。
報道摘要
| 事件 | 加拿大腫瘤專家希望盡快為胰臟癌新藥daraxonrasib開展本地臨床試驗 |
| 研究結果 | 第三期研究顯示患者存活時間由約6個多月增至超過1年 |
| 原理 | 藥物針對與逾九成胰臟癌病例相關的RAS突變 |
| 最新進展 | 美國已申請上市,加拿大衛生部暫未收到申請 |
消息來源:
胰臟癌實驗口服藥臨床結果顯著 加拿大或開展試驗讓病人提早參與
多倫多Princess Margaret Cancer Centre專家表示,希望盡快讓加拿大胰臟癌病人參與實驗口服藥daraxonrasib的本地臨床試驗。第三期研究顯示,服藥患者存活時間超過1年,較單靠化療約6個多月明顯延長,結果在胰臟癌治療領域相當罕見。
研究亦指出,病人的生活質素及疼痛表現有所改善。這款藥物針對與逾九成胰臟癌病例相關的RAS突變;製藥商已向美國申請上市,但加拿大衛生部暫未收到相關申請,臨床試驗將是病人提早接觸新療法的重要渠道,也可讓本地醫療團隊更早評估實際效益。


















