一名患有 Alzheimer’s disease (阿茲海默症) 也被稱為 (老人癡呆症) 的亞省男子呼籲聯邦政府批准兩款已在數十個國家上市的新藥，他表示這些藥物或能讓像他一樣的患者獲得更好的生活品質。
來自 Airdrie 的 71 歲 Brian Bates (貝茨) 於今年 3 月被診斷出輕度阿茲海默症及 dementia (失智症)。
貝茨說:「對我來說這是十分意外的，當時得知消息一切都來得很突然。」
「當時我還在開校車，我很喜歡和孩子們在一起，看著他們笑臉洋溢，但我被告知必須立刻停工。我擔心自己會忘記應該行駛的路線。」
大半職業生涯都在電信業工作，他坦言醫生的預後判斷令人沮喪。
新藥帶來一線希望
他的妻子 Sylvia (西維亞) 則表示，貝茨的認知能力早已開始逐漸退化。
西維亞說:「他以前在工作上要帶領 16 個人，光靠電話就能指導對方完成電腦上的工作，完全不用親眼看到，但現在他連操作自己的電腦都感到吃力。」
對貝茨一家來說，適應新生活並不容易，但兩款專為阿茲海默症早期患者研發的新藥，正為他們帶來一線希望。
這兩款藥物分別是 Eli Lilly 公司推出的 Donanemab（商品名 Kinsula），以及 Eisai 與 Biogen 合作推出的 Lecanemab（商品名 Leqembi）。
卡加利大學神經學教授、血管性失智症講座教授 Eric Smith (史密夫) 醫生表示：「這是二十多年來第一批出現的新藥。它們並不是治癒方法，但能延緩病情惡化。」
這些藥物以每月靜脈注射方式給予，能針對並清除腦內的 β-澱粉樣蛋白斑塊，這是導致阿茲海默症的主要堆積物之一。
史密夫說:「現有的藥物僅能改善症狀，卻無法阻止腦細胞生病和死亡，更不能清除斑塊，而這兩款藥物則是我們首次擁有的 “斑塊清除劑”。」
仍未獲加拿大批准
根據 Eisai 與 Biogen 的研究，Lecanemab 能將認知能力下降的速度減緩 27%；Eli Lilly 的研究則顯示 Donanemab 在 18 個月內能將病情惡化的進程減緩 35%。
然而，這兩款藥物仍未獲加拿大衛生部批准，意味著像貝茨這樣的患者只能繼續等待。
貝茨表示，他擔心可能會錯過與家人共度的重要時光。
他說:「我不覺得自己有那麼老，但我知道自己在變老，家人的支持對我意義重大，沒西維亞和我們的兩個兒子，我無法撐下去；正因為有他們，我才能保持積極心態。」
西維亞補充說：「我們真的希望加拿大衛生部能加快批准這些治療藥物，幫助所有患有阿茲海默症及失智症的人，讓他們及家人都能擁有更好的生活。」
這兩款藥物已獲美國食品藥品監督管理局（FDA）批准：Lecanemab於2023年批准，Donanemab於2024年批准。
Donanemab已在13個國家獲批，而Lecanemab則在全球48個國家獲得批准，但加拿大衛生部仍未對兩者作出批准決定。
衛生部的聲明中表示，自2023年5月及2024年2月分別收到 Lecanemab 與 Donanemab 的提交申請後，正在「以盡可能高效的方式」進行審查。
部門指出 : 「加拿大衛生部認識到對阿茲海默症有效治療的迫切需求，同時，它必須確保這些藥物的益處大於風險。」
衛生部補充表示，正與國際監管機構合作，審查過程包括持續溝通以收集完整數據。
衛生部聲明補充說: 「雖然標準審查時間為 300 天，但需要額外數據或分析的複雜申請可能會延長審查期。審查時長取決於多種因素，包括藥物的複雜性、公司提交的數據，以及對潛在安全性問題的評估需求。」
史密夫醫生表示，距離藥物提交至渥太華已有一年多，審查延遲可能涉及多個因素。
「這些藥物可能導致腦部腫脹或出血，約四分之一至三分之一的患者通常無症狀，只能透過掃描檢測並加以管理，但約三至四百分比的患者會出現嚴重併發症，例如癲癇發作或有症狀的中風。」
另一個問題是 MRI 設備的可及性。由於兩款治療均需靜脈注射及頻繁的腦部 MRI 監測，加上加拿大 MRI 預約等待時間長，可能會影響新藥的使用率。
兩款藥物的年度費用也非常高昂。
Lecanemab 預估每年費用約 36,700 加元，而 Donanemab 預估每年費用約 44,300 加元。
史密夫補充說：「這真是一個艱難的挑戰，因為我們的社會老齡化速度相當快，阿茲海默症患者數量不斷增加。」
「除非我們能有更好的預防措施，否則仍需依賴治療，我們將繼續承受阿茲海默症帶來的日益沉重的負擔。」
時間至關重要
卡加利大學 Cumming 醫學院臨床副教授、家庭醫生 Rick Ward (沃特) 表示，若患者能盡早使用這些藥物，效果最佳。
沃特說:「關鍵是時間，我們不能等上一兩年。」
目前正與貝茨一家合作的沃特表示，等待批准意味著阿茲海默症患者將失去無法挽回的時間。
沃特說:「如果病情進展過快，這些藥物就無法發揮作用，必須在早期介入，因此當患者知道其他地方有藥物可用卻在本地無法取得時，這種情況非常困難。」
儘管新藥批准延遲，沃特仍強調全面預防阿茲海默症的重要性。
他建議患者保持健康飲食、規律運動以及認知刺激。
沃特說:「還有一些簡單措施，例如定期檢查聽力與視力，篩檢血管健康相關問題，如高血壓、糖尿病和膽固醇過高，將這些措施結合起來，預防領域可以做很多工作，以減少人們走向認知障礙的風險。」
.
.
資訊來源 : ctvnews.ca/calgary
