「加拿大製造」的新冠疫苗 開始進行人體臨床試驗

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研發疫苗的生物技術公司說,加拿大生產可預防COVID-19的疫苗, 星期二在多倫多開始了人體臨床試驗。

總部位於多倫多的 (Providence Therapeutics) 表示,在星期二的第一階段,將向60名成年志願者提供三劑測驗。

這些志願者中有 15人將會接受 “安慰劑”(虛擬性質),而另外 45人會獲得名為 (PTX-COVID19-B) 的疫苗。

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該公司首席執行官(Brad Sorenson)說, 這是首次由加拿大設計及製造的疫苗開始臨床試驗。

該公司已在卡加利購買了一個地點,以大量生產疫苗。

疫苗旨在觸發體內的免疫反應。 (Providence)的產品是一種mRNA疫苗,類似於加拿大各地正在向人們注射的 Moderna (莫德納) 疫苗。

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魁省製藥公司 (Medicago) 去年7月開始對新冠疫苗進行臨床試驗,該疫苗是基於另一種技術。

與 Providence 不同,Medicago 的大部分疫苗劑量將在美國北卡羅來納州生產。

Medicago的疫苗目前處於3期臨床試驗中,可以申請加拿大衛生部和其他監管機構批准將該產品推向市場的最後階段。

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(Brad Sorenson)說,Providence 去年三月開始設計並製造疫苗。

“我們在 4月份與加拿大政府取得了聯繫,向他們說「你們已聽說過Moderna疫苗。我們正在做完全相同的事情。」

“我們在不到一年的時間內就從概念去到臨床,而且並不是得到與其他同行同樣的支持。”

目前加拿大缺乏生產疫苗的能力

聯邦政府通過加拿大國家研究委員會的工業研究援助計劃,為早期臨床試驗提供了經濟資助和支持。

目前,加拿大缺乏生產在臨床試驗環境以外所需的數百萬劑疫苗的能力。

這就是為什麼聯邦政府與均在國外製造的 (輝瑞疫苗) 和 (莫德納疫苗) 達成交易,以獲取在加拿大各地推出疫苗的原因。

當(Providence)的疫苗開發在臨床研究階段中, Brad 說,他們也開始建立基礎設施,以在加拿大生產疫苗。

該公司在卡加利購買了一個20,000平方英尺的設施,其中包括12,000平方英尺的實驗室空間,可大量生產疫苗。

Brad 說,該設施將在 2個月內投入使用。

目標是在 (2022年1月) 之前投入全球市場

Brad 表示,在獲得監管機構批准之前,一項較大的2期試驗將在5月開始,該試驗包括 65歲以上的成年人,18歲以下的年輕人以及孕婦。

如果該疫苗在臨床試驗中證明是安全有效,並且加拿大衛生部批准了該疫苗,目標是在2022年1月之前將其投入全球的市場。

其他幾種加拿大候選疫苗也準備在本國開始臨床試驗, 包括來自沙省的 (VIDO-Intervac), 他們正在 Halifax(哈利法克斯)招募志願者進行第1期臨床試驗。

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資訊來源 : CBC News